PI2114 gázkoncentráció-elemző. (H 2 O 2 mérések)
A Picarro PI2114 gázkoncentráció-elemző 3 ppb-ig méri a hidrogén-peroxid (H 2 O 2 ) szintjét, hogy elkerülje az oxidációt és megőrizze a gyógyszer stabilitását. A főbb gyógyszeripari, piacszervezési és izolátorgyártó cégek Picarro hidrogén-peroxid analizátorokat használnak a nagy hatékonyságú API és biológiai anyagok gyártásában, valamint az aszeptikus töltésben és befejezésben. A PI2114 analizátor gyors és könnyen használható. Nem kell hozzá sem vegyszer, sem fogyóeszköz. Ritka kalibrálást és karbantartást igényel a működési költségek minimalizálása érdekében.
- Folyamatos, valós idejű H 2 O 2 monitorozás
- Alsó észlelési határ: <3 ppb (5 perc átlagolás)
- Pontosság: <0,5 ppb (1σ, 5 perc átlagolás)
- Az emelkedési idő (10-90%) és az esési idő (90-10%) <2 perc
A pontosság 5 percnél kevesebb, mint 0,5 rész/milliárd (ppb), a felfutási idő (10–90%) és az esési idő (90–10%) kevesebb, mint 2 perc, az alsó kimutatási határ pedig <3 ppb ( 5 perc átlagolás). Az analizátor GMP-alkalmazásokhoz van optimalizálva olyan szoftverrel, amely megfelel az elektronikus nyilvántartási előírásoknak. A PI2114 beépített szoftvere, amelyet úgy terveztek, hogy segítse a 21 CFR part 11-nek való megfelelést, szigorú előírásokat kínál az elektronikus nyilvántartásokra, az időbélyegzőre és az ellenőrzési nyomvonalra vonatkozóan. A részletes validációs jelentésekkel, szoftverrel és rendszerdokumentációval kombinálva a PI2114 átfogó és szigorúan ellenőrzött adatkezelő szoftvert kínál, amely megfelel a gyógyszerészeti és kereskedelmi gyártási előírásoknak. A Picarro telepítési és üzemeltetési képesítési dokumentumokat (IQ és OQ) kínál, és gyors.
